醫用脫脂紗布包說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】：醫用中單

【規格/型號】：型號：無(wú)菌型、非無(wú)菌型；規格：長(cháng)（100-3500）cm×寬（80-135）cm，具體規格見(jiàn)單包裝

【注冊人名稱(chēng)】：新鄉市宏達衛材有限公司

【住  所】：長(cháng)垣縣丁欒鎮

【售后服務(wù)單位】：新鄉市宏達衛材有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】：新鄉市宏達衛材有限公司

【住  所】：長(cháng)垣縣丁欒鎮

【注冊地址】：長(cháng)垣縣丁欒鎮

【生產(chǎn)地址】：長(cháng)垣縣丁欒鎮

【許可證編號】：豫食藥監械生產(chǎn)許20150111號

【注冊號】：豫械注準20172640717

【產(chǎn)品標準】：/

【生產(chǎn)日期】：見(jiàn)合格證標簽或者外包裝袋

【生產(chǎn)批號】：見(jiàn)合格證標簽或者外包裝袋

【失效日期】：見(jiàn)合格證標簽或者外包裝袋

【主要結構及性能】：本產(chǎn)品由醫用脫脂紗布加工制成。產(chǎn)品分無(wú)菌和非無(wú)菌兩種。無(wú)菌形式供應的紗布包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。一次性使用。

【適用范圍】：供臨床護創(chuàng )、吸濕用。

【使用方法】：該產(chǎn)品應在無(wú)菌手術(shù)室內打開(kāi)包裝，可直接使用。非無(wú)菌供應的醫用脫脂紗布包在一般環(huán)境下可直接使用。

【注意事項】：1、本產(chǎn)品用環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期二年；

2、使用前先查對滅菌有效期，以無(wú)菌剪刀啟封；

3、發(fā)現有破損，切勿使用；

4、本品一次性使用，用后銷(xiāo)毀。

【貯    存】：本品應貯存于相對濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房?jì)取?/span>

【標簽、包裝標識圖】                   

                                    無(wú)菌      環(huán)氧乙烷滅菌      一次性使用

【說(shuō)明書(shū)的編制】

      本產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)按照《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》中的規定編制制定。