醫用外科口罩說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫用外科口罩

【規格/型號】平面形；規格：17cm×9.5cm

【注冊人名稱(chēng)】：新鄉市宏達衛材有限公司

【住  所】：長(cháng)垣縣丁欒鎮

【售后服務(wù)單位】：新鄉市宏達衛材有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】：新鄉市宏達衛材有限公司

【住  所】：長(cháng)垣縣丁欒鎮

【注冊地址】：長(cháng)垣縣丁欒鎮

【生產(chǎn)地址】：長(cháng)垣縣丁欒鎮

【許可證編號】：豫食藥監械生產(chǎn)許20150111號

【注冊證編號】：豫械注準20152640596

【注冊產(chǎn)品標準】：YY 0469-2011《醫用外科口罩技術(shù)要求》

【生產(chǎn)日期】：見(jiàn)合格證標簽或者外包裝袋

【生產(chǎn)批號】：見(jiàn)合格證標簽或者外包裝袋

【失效日期】：見(jiàn)合格證標簽或者外包裝袋

【性能及結構】：本產(chǎn)品由罩體、口罩帶組成。其中罩體是由三層過(guò)濾材料組成；前后兩層為聚丙烯紡粘法無(wú)紡布、中間層為非油性顆粒過(guò)濾效率較高的熔噴無(wú)紡布，配有可塑性材料制成的鼻夾。產(chǎn)品應無(wú)菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。一次性使用。

【適用范圍】：適用于醫務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng )操作中阻止體液和噴濺物傳播的防護。

【注意事項】：1、佩戴時(shí)應避免手部接觸口罩內側，佩戴后應對佩戴的適合性進(jìn)行檢查，貼面佩戴好方可；

2、本品為一次性使用，用后統一銷(xiāo)毀；

3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期兩年；

4、使用前檢查包裝是否有破損，包裝破損禁止使用；

5、本品開(kāi)封后應盡快使用，超過(guò)有效期的產(chǎn)品禁止使用；

6、生產(chǎn)日期、批號、有效期見(jiàn)包裝。

7、建議佩戴時(shí)間不超過(guò)24h。

【濾料級別】：≥95%。

【貯    存】：貯存在通風(fēng)、干燥、衛生、無(wú)腐蝕性氣體的庫房?jì)取?/span>

【標簽、包裝標識圖】                   

                                    無(wú)菌      環(huán)氧乙烷滅菌      一次性使用

【說(shuō)明書(shū)的編制】

      本產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)按照《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》中的規定編制制定。